Precauzioni per lanticoagulante Pradaxa (dabigatran)

Cos'è Pradaxa (dabigatran)? Come funziona il farmaco? Cosa si dovrebbe tenere a mente durante l'assunzione del farmaco? Analizziamo l'articolo con SignsSymptomsList di seguito per capire meglio Pradaxa (dabigatran)!

Ingrediente attivo: Dabigatran.

contenuto

• 1. Cos'è Pradaxa (dabigatran)?
• 2. Indicazioni per l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)
• 3. In caso di non utilizzo di Pradaxa
• 4. Istruzioni per l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)
• 5. Effetti collaterali durante l'assunzione di Pradaxa 
• 6. Interazioni farmacologiche con Pradaxa (dabigatran)
• 7. Precauzioni durante l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)
• 8. Per donne in gravidanza e in allattamento 
• 9. Trattamento per un sovradosaggio di Pradaxa (dabigatran)
• 10. Cosa fare quando dimentica una dose di Pradaxa 
• 11. Come conservare la medicina?

1. Cos'è Pradaxa (dabigatran)?

Pradaxa è un farmaco da prescrizione che contiene il principio attivo dabigatran, che viene utilizzato per dissolvere i coaguli di sangue per ridurre il rischio che si verifichino coaguli di sangue nel corpo. Il farmaco viene utilizzato in casi come:

• Riduce il rischio di ictus e coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale. 
• Trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare) e ridurre il rischio che queste condizioni si ripresentino.

2. Indicazioni per l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)

• Riduce il rischio di trombosi venosa profonda ricorrente ed embolia polmonare.
• Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi in pazienti adulti che hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio.
• Trattamento della trombosi venosa profonda acuta e/o dell'embolia polmonare e prevenzione della relativa mortalità.
• La prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare può includere uno o più fattori di rischio (ictus precedente o attacco ischemico transitorio; età ≥75 anni; insufficienza cardiaca); diabete; ipertensione).

3. In caso di non utilizzo di Pradaxa

• Avere un muscolo cardiaco sostitutivo o utilizzare una valvola cardiaca protesica.
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina CrCl <30 ml/="">
• Sanguinamento, alterazione spontanea o farmacologica dell'emostasi
• Non si prevede che l'insufficienza epatica o la malattia del fegato abbiano alcun impatto sulla vita.
• È allergico al dabigatran o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Trauma o sanguinamento eccessivo. Le condizioni possono includere ulcera peptica, tumore maligno, recente lesione cerebrale o della colonna vertebrale, chirurgia cerebrale, emorragia recente, sospetta o intracranica.

4. Istruzioni per l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)

4.1. Come usare 

• Utilizzare esattamente come indicato dal medico.
• Assumere il medicinale con un bicchiere pieno d'acqua
• Il farmaco può essere assunto con o senza cibo.
• Ingoiare la compressa intera. Non rompere, masticare o svuotare i pellet dalla capsula.

4.2. Dosaggio

• Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi dopo un intervento di sostituzione del ginocchio.

+ Dovrebbe essere assunto entro 1-4 ore dopo l'intervento chirurgico 1 compressa da 110 mg.

+ Continua 2 compresse x 1 volta/giorno x 10 giorni. 

• Prevenzione del tromboembolismo venoso dopo un intervento di sostituzione dell'anca

+ Dovrebbe essere assunto entro 1-4 ore dopo l'intervento chirurgico 1 capsula da 110 mg.

+ Continua 2 compresse x 1 volta/giorno x 28-35 giorni.

Se l'emostasi non viene ancora raggiunta, ritardare l'inizio del trattamento. Se non assume il farmaco il giorno dell'intervento: dovrebbe iniziare dopo 2 compresse da 110 mg, 1 volta al giorno.

Ridurre la dose a 150 mg/die nei pazienti con insufficienza renale moderata. 

• Prevenzione di ictus, embolia sistemica e riduzione della morte vascolare nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

+ 150 mg x 2 volte/die, trattamento a lungo termine.

Ridurre la dose a 110 mg due volte al giorno nei pazienti ad aumentato rischio di sanguinamento. 

• Trattare la trombosi venosa profonda acuta e/o l'embolia polmonare e prevenire la morte correlata

+ 150 mg due volte al giorno dopo trattamento con un anticoagulante parenterale per almeno 5 giorni.

Continua il trattamento per un massimo di 6 mesi.

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina CrCl > 30 ml/min. 

• Prevenzione delle recidive di TVP e/o EP e relativi decessi

+ 150 mg x 2 volte/giorno. Il trattamento può essere prolungato a seconda del rischio del singolo paziente. 

Si noti che il dosaggio è solo di riferimento. I pazienti devono assumere esattamente ciò che il medico ha prescritto. Per i bambini < 18="" age="" Recommended="" report="" no="" use="" use="">

5. Effetti collaterali durante l'assunzione di Pradaxa 

Gli effetti collaterali comuni dell'assunzione del farmaco includono orticaria, eruzioni cutanee e prurito.

Informi il medico o consulti immediatamente un medico se dopo l'assunzione si manifesta uno dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica:

• Mal di stomaco.
• Gonfiore al viso o alla lingua.
• Dolore o costrizione toracica.
• Mancanza di respiro o respiro sibilante.
• Sensazione di vertigini o svenimento.
• Indigestione, mal di stomaco o bruciore.

6. Interazioni farmacologiche con Pradaxa (dabigatran)

• Prasugrel (Effient®)
• Medicinali contenenti eparina
• Clopidogrel bisolfato (Plavix®)
• Warfarin sodico (Coumadin®, Jantoven®)
• Aspirina o prodotti contenenti aspirina
• Rifampicina (Rifater®, Rifamate®, Rimactane®, Rifadin®)
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a lungo termine (cronici)
• problemi renali, assunzione di dronedarone (Multaq®) o ketoconazolo (Nizoral®)

7. Precauzioni durante l'assunzione di Pradaxa (dabigatran)

• Problemi ai reni
• Hai mai avuto un'ulcera allo stomaco?
• Hai mai avuto problemi di sanguinamento?
• Sono incinta o stanno pianificando di concepire
• Attualmente sta allattando al seno o sta pianificando di allattare

Chiama il tuo medico o vai subito in ospedale se hai segni o sintomi di sanguinamento:

• Tosse con sangue o coaguli di sangue
• Sanguinamento gengivale anormale
• Epistassi frequenti
• Urina scura (anca o marrone)
• Dolore improvviso, gonfiore o dolore articolare
• Feci rosse o nere (simili a catrame).
• Mal di testa, vertigini o debolezza
• Vomito di sangue o vomito che assomiglia a "fondi di caffè"
• Il paziente ha un'emorragia grave o inarrestabile
• Ci sono lividi che si verificano senza motivo o stanno diventando più grandi
• Sanguinamento durante le mestruazioni o sanguinamento vaginale più del solito

8. Per donne in gravidanza e in allattamento 

8.1. Donne incinte

Al momento non ci sono prove che suggeriscano un potenziale rischio nelle donne in gravidanza. Dovresti evitare di rimanere incinta durante il trattamento con il farmaco. In caso di gravidanza, le donne non devono essere trattate con Pradaxa a meno che i benefici attesi non superino i rischi.

8.2. Periodo di allattamento al seno

Non ci sono attualmente studi che dimostrino la sicurezza di questo farmaco in questa popolazione. Per prevenire la tossicità del farmaco, è meglio interrompere l'allattamento al seno.

9. Trattamento per un sovradosaggio di Pradaxa (dabigatran)

9.1. Sintomo

Il sovradosaggio dopo l'assunzione del farmaco può portare a complicazioni emorragiche, che aumentano il rischio di sanguinamento del paziente.

9.2. Risolvere

• In caso di sospetto sovradosaggio, il test della coagulazione può aiutare a determinare il rischio di sanguinamento.
• In caso di complicanze emorragiche, il trattamento deve essere interrotto e la causa dell'emorragia deve essere studiata.
• Poiché dabigatran viene escreto principalmente per via renale, deve essere mantenuta un'adeguata diuresi.
• A seconda della situazione clinica, deve essere eseguita una terapia standard appropriata, ad es. emostasi chirurgica come indicato e sostituzione del volume sanguigno.
• In alternativa, possono essere presi in considerazione sangue fresco o plasma fresco congelato.

10. Cosa fare quando dimentica una dose di Pradaxa 

• Se dimentica una dose di PRADAXA, la prenda non appena se ne ricorda.
• Se mancano meno di 6 ore alla dose successiva, salti completamente la dose dimenticata.
• Non prenda due dosi contemporaneamente per compensare la dose dimenticata.

11. Come conservare la medicina?

• Chiudere bene il flacone subito dopo l'assunzione del medicinale.
• Conservare il medicinale ad una temperatura adeguata, preferibilmente tra 15-30°C.
• Tenere tutti gli altri medicinali fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
• Conserva il medicinale nel flacone o nel blister per mantenerlo asciutto (evita che la capsula si bagni).
• Una volta aperto il flacone, il medicinale può essere utilizzato solo per 4 mesi. Se è scaduto ma contiene ancora il medicinale, maneggiarlo in modo sicuro prima di rilasciarlo nell'ambiente.

Pradaxa è un anticoagulante contenente il principio attivo dabigatran. Poiché il farmaco è un anticoagulante, è necessario prestare attenzione in condizioni che causano sanguinamento poiché ciò comporterà un alto rischio di sanguinamento. Chiama subito il tuo medico se hai condizioni insolite!