後期がん治療薬のキートルーダ（ペムブロリズマブ）について何を知っていますか？

Keytruda（ペムブロリズマブ）とは何ですか？どのような場合に使用し、使用する際に注意する必要があります。次の記事では、Keytruda（pembrolizumab）を簡単に紹介しています。SignsSymptomsListで調べてみましょう。

有効成分：ペムブロリズマブ

剤形と内容：静脈内注入用の溶液; 100 mg / 4ml（25mg / mL）

コンテンツ

• 1. Keytruda（ペムブロリズマブ）とは何ですか？
• 2. Keytruda（ペムブロリズマブ）の適応症
• 3. Keytruda（ペムブロリズマブ）の服用手順 
• 4. Keytruda（ペムブロリズマブ）を使用する際の注意事項 
• 5.妊娠中および授乳中の女性の場合 
• 6. Keytruda（ペムブロリズマブ）の副作用 
• 7. Keytruda（ペムブロリズマブ）の保管方法

1. Keytruda（ペムブロリズマブ）とは何ですか？

体の免疫系には、外来細胞（がん細胞、変異細胞など）を認識して破壊する機能があります。ただし、一部のがん細胞には、免疫系が認識および破壊できないようにする能力があります。Keytruda免疫療法治療（ペムブロリズマブ）は、癌細胞のこの能力を「中和」し、それによって免疫細胞が癌細胞の攻撃を認識して破壊するのを助けることが示されています。

現在、がん治療の主な方法は、依然として手術、化学療法、放射線療法などです。この中で、手術と放射線療法は、腫瘍がまだ限局している初期段階の一部のがんの治療に重要な役割を果たします。しかし、化学療法の有効性はまだ限られており、化学療法の副作用により、患者が長期治療を継続することが困難になることがよくあります。

参照： あなたが知る必要がある肝臓癌の治療法

2. Keytruda（ペムブロリズマブ）の適応症

薬は次の場合に示されます：

• 悪性黒色腫
• 非小細胞肺がん
• 古典的なホジキンリンパ腫
• 尿路がん
• 頭頸部がん
• 胃癌

3. Keytruda（ペムブロリズマブ）の服用手順 

薬剤は、急速な静脈内注射や静脈内ボーラスではなく、30分以上かけて静脈内投与する必要があります。

3.1。混合

• 希釈する前に、バイアルを冷蔵庫（温度≤25oC）から最大24時間取り出すことができます。
• 必要量の溶液4ml（100mg）を抜き取り、0.9％またはG5％NaCl溶液10-100mlで希釈します。注入バッグを静かに逆さにして希釈液を混合します。
• 希釈液は凍結させないでください。化学的および物理的安定性は、2〜8oCで24時間、または室温（≤25oC）で6時間実証されています。
• 既存の注入ラインを使用するか、滅菌フィルターエレメントに追加で接続された静脈内投与は、パイロジェンフリーで、タンパク質の付着が少なく、フィルターの孔径は0.2〜5 µmです。同じ注入セットを介して他の薬剤を同時に注入しないでください。

3.2。投与量

• 古典的ホジキンリンパ腫（cHL）、化学療法を受けていない非小細胞肺癌、尿路上皮癌、頭頸部扁平上皮癌、胃癌： 3週間ごとに200mg。
• 化学療法の非小細胞肺癌または黒色腫： 3週間ごとに2mg / kg。

疾患の進行の最初の証拠がある臨床的に安定した患者の治療は、疾患の進行が確立されるまで継続されるべきである。

注： 軽度から中等度の腎機能障害、軽度の肝機能障害、65歳以上の人：用量調整は必要ありません。

4. Keytruda（ペムブロリズマブ）を使用する際の注意事項 

• 再発性のグレード4またはグレード3の副作用による治療を完全に中止する
• 古典的なホドキングリンパ腫の患者では、グレード4の血液毒性を一時的に中止し、反応がグレード0-1になるまでコルチコステロイドを投与し、その後、コルチコステロイドの投与量を少なくとも1か月間徐々に減らします。副作用がグレード0-1のままで、コルチコステロイドの投与量が1日あたり10 mg以下に減らされた場合、Keytrudaは最後の投与から12週間以内に再導入される可能性があります。
• 免疫関連の副作用には、間質性肺炎、大腸炎、肝炎、内分泌疾患、腎炎、重度の皮膚反応などがあります。
• Keytruda（ペムブロリズマブ）をサリドマイドとデキサメタゾンの類似体に追加した場合の多発性骨髄腫患者の死亡率の増加。
• この薬は、機械を運転して使用する能力にわずかな影響を与える可能性があります。
• 溶液中に異物が含まれている場合は、薬剤を廃棄する必要があります（透明/わずかに乳白色、無色/淡黄色）。 

5.妊娠中および授乳中の女性の場合 

• どうしても必要な場合、またはメリットがリスクを上回っている場合にのみ使用してください。薬による治療中の授乳は避け、使用を中止するか、授乳中の母親との授乳を中止してください。
• 避妊は、その間およびその後少なくとも4か月間使用する必要があります。

6. Keytruda（ペムブロリズマブ）の副作用 

一般的な副作用には、かゆみ、発疹、咳、発熱、吐き気、便秘などがあります。Keytruda（ペムブロリズマブ）を服用している人の約1％から10％で発生する他の副作用は次のとおりです。

• ドライアイ
• 貧血
• 高血圧
• 頭痛
• 発熱、悪寒、重症筋無力症 
• インフルエンザのような症状
• 腹痛、便秘、口渇
• 食欲減退、味覚歪み
• 筋肉痛、手足の痛み、関節炎、脱力感、浮腫
• 重度の皮膚反応、白斑、にきび、乾燥肌、湿疹

患者が肺炎を含む深刻な免疫学的副作用を経験する場合; 内分泌器官の炎症は下垂体の炎症を引き起こします。さまざまな患者に甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を引き起こす甲状腺炎; 膵炎は1型糖尿病と糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こします。さらに、一部の患者は大腸炎、肝炎、および薬物誘発性腎炎を経験する可能性があります。

7. Keytruda（ペムブロリズマブ）の保管方法

冷蔵庫（2°C–8°C）で保管してください。

有効期限：

• 未開封のバイアル： 3年。
• 開封後：再構成または希釈した溶液は���ぐに使用する必要があります。再構成または希釈した溶液を凍結してはなりません。Keytruda（ペムブロリズマブ）は、2°Cから8°Cで96時間、または室温（25°C以下）で最大6時間安定であることが示されています。

薬を冷蔵庫に保管する場合は、使用前にバイアルや点滴バッグを室温に置いておく必要があります。

Keytruda薬（ペムブロリズマブ）は、癌患者、特に転移性癌などの進行性疾患の良い兆候です.. Keytrudaでまだ期待できます！ SignsSymptomsListは、薬を服用するときに最も必要な知識を通知します。薬を使用する際は、使用説明書をよくお読みください。

薬剤師NinhThi Hoa Huong