말기 암 치료제 키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 무엇을 알고 있습니까?

키트루다(펨브롤리주맙)이란? 어떤 경우에 사용되며 사용 시 주의해야 할 사항입니다. 다음 글에서는 키트루다(펨브롤리주맙)를 간략히 소개하고 있으니, SignsSymptomsList로 알아보자!

유효 성분: 펨브롤리주맙

제형 및 함량: 정맥내 주입용 용액; 100mg/4ml(25mg/mL)

콘텐츠

• 1. 키트루다(펨브롤리주맙)란?
• 2. 키트루다(펨브롤리주맙)의 적응증
• 3. 키트루다(펨브롤리주맙) 복용 지침 
• 4. 키트루다(펨브롤리주맙) 사용 시 주의사항 
• 5. 임산부 및 수유부 
• 6. 키트루다(펨브롤리주맙) 부작용 
• 7. 키트루다(펨브롤리주맙) 보관방법

1. 키트루다(펨브롤리주맙)란?

신체의 면역계는 외부 세포(암 세포, 돌연변이 세포 등)를 인식하고 파괴하는 기능을 가지고 있습니다. 그러나 일부 암세포는 면역 체계를 인식하고 파괴할 수 없도록 만드는 능력이 있습니다. 키트루다 면역치료제(펨브롤리주맙)는 암세포의 이러한 능력을 "중화"시켜 면역 세포가 암세포의 공격을 인식하고 파괴하도록 돕는 것으로 나타났습니다.

현재 암 치료의 주요 방법은 여전히 ​​수술, 화학 요법, 방사선 요법 등이 있으며, 일부 암의 초기 치료에는 수술과 방사선 요법이 중요한 역할을 합니다. 그러나 화학요법의 효과는 여전히 제한적이며 화학요법의 부작용으로 인해 환자가 장기간 치료를 지속하기 어려운 경우가 많습니다.

참조: 당신이 알아야 할 간암 치료 방법

2. 키트루다(펨브롤리주맙)의 적응증

약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

• 악성 흑색종
• 비소세포폐암
• 고전적 호지킨 림프종
• 요로 암종
• 두경부암
• 위암

3. 키트루다(펨브롤리주맙) 복용 지침 

약물은 급속 정맥 주사 또는 정맥 볼루스가 아닌 30분 이상 정맥 주사해야 합니다.

3.1. 혼입

• 희석하기 전에 바이알을 냉장고(온도 ≤ 25oC)에서 최대 24시간 동안 꺼낼 수 있습니다.
• 필요한 양의 용액 4ml(100mg)을 취하여 0.9% 또는 G5% NaCl 용액 10-100ml로 희석합니다. 주입 백을 부드럽게 뒤집어 희석제를 혼합합니다.
• 희석된 용액은 얼지 않아야 합니다. 화학적 및 물리적 안정성은 2 – 8oC에서 24시간 동안 또는 실온(≤ 25oC)에서 6시간 동안 입증되었습니다.
• 기존 주입 라인을 사용하거나 멸균 필터 요소에 추가로 연결하여 정맥 투여하는 방식은 발열원이 없고 0.2~5μm의 필터 구멍 크기로 단백질 접착력이 낮습니다. 동일한 주입 세트로 다른 약물을 동시에 주입하지 마십시오.

3.2. 복용량

• 고전적 호지킨 림프종(chHL), 화학요법 경험이 없는 비소세포폐암, 요로상피암, 두경부 편평세포암, 위암: 3주마다 200mg .
• 화학요법 비소세포폐암 또는 흑색종: 3주마다 2mg/kg.

질병 진행의 초기 증거가 있는 임상적으로 안정적인 환자의 치료는 질병 진행이 확립될 때까지 계속되어야 합니다.

참고: 경증에서 중등도의 신장애, 경증의 간장애, 65세 이상인 사람: 용량 조절이 필요하지 않습니다.

4. 키트루다(펨브롤리주맙) 사용 시 주의사항 

• 재발성 4등급 또는 3등급 이상반응으로 치료를 영구적으로 중단
• 고전적 호킹 림프종 환자의 경우 4등급 혈액학적 독성을 일시적으로 중단하고 반응이 0-1등급이 될 때까지 코르티코스테로이드를 투여한 다음 적어도 1개월 동안 코르티코스테로이드 용량을 점진적으로 감소시켜야 합니다. 키트루다는 이상반응이 등급 0-1로 유지되고 코르티코스테로이드 용량이 1일 10mg 이하로 감소된 경우 마지막 투여 후 12주 이내에 재투입될 수 있다.
• 면역 관련 이상 반응에는 간질성 폐렴, 대장염, 간염, 내분비 질환, 신염, 중증 피부 반응 등이 있습니다.
• 탈리도마이드 및 덱사메타손 유사체에 키트루다(펨브롤리주맙)를 추가했을 때 다발성 골수종 환자의 사망률이 증가했습니다.
• 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 약간의 영향을 미칠 수 있습니다.
• 용액에 이물질(색 투명/약간 유백색, 무색/밝은 노란색)이 있는 경우 약물을 폐기해야 합니다. 

5. 임산부 및 수유부 

• 절대적으로 필요한 경우 또는 이점이 위험을 능가하는 경우에만 사용하십시오. 이 약으로 치료하는 동안 수유를 피하거나 사용을 중단하거나 수유부와 함께 수유를 중단하십시오.
• 피임은 그 기간 동안과 그 후 최소 4개월 동안 사용해야 합니다.

6. 키트루다(펨브롤리주맙) 부작용 

일반적인 부작용으로는 가려움증, 발진, 기침, 발열, 메스꺼움 및 변비가 있습니다. 키트루다(펨브롤리주맙)를 복용하는 사람들의 약 1%~10%에서 발생하는 기타 부작용은 다음과 같습니다.

• 건조한 눈
• 빈혈증
• 고혈압
• 두통
• 발열, 오한, 근무력증 
• 독감과 유사한 증상
• 복통, 변비, 구강건조
• 식욕 감소, 맛 왜곡
• 근육통, 사지통, 관절염, 허약, 부종
• 심한 피부 반응, 백반증, 여드름, 건성 피부, 습진

환자가 폐렴을 포함한 심각한 면역학적 부작용을 경험한 경우; 내분비 기관의 염증은 뇌하수체의 염증을 유발합니다. 다른 환자에서 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증을 유발하는 갑상선염; 췌장염은 제1형 당뇨병과 당뇨병성 케톤산증을 유발합니다. 또한 일부 환자에서는 대장염, 간염, 약물 유발성 신염을 경험할 수 있습니다.

7. 키트루다(펨브롤리주맙) 보관방법

냉장고(2°C – 8°C)에 보관하십시오.

만료일:

• 미개봉 바이알: 3년.
• 개봉 후: 재구성 또는 희석된 용액은 즉시 사용해야 합니다. 재구성되거나 희석된 용액은 얼지 않아야 합니다. 키트루다(펨브롤리주맙)는 2°C~8°C에서 96시간 동안 또는 실온(25°C 이하)에서 최대 6시간 동안 안정한 것으로 나타났습니다.

약을 냉장고에 보관해야 하는 경우 바이알 및/또는 정맥 주사 백은 사용 전에 실온에 두어야 합니다.

키트루다제(펨브롤리주맙) 는 암환자, 특히 전이 암 등의 진행성 질환 에 좋은 징조 .. 여전히 키트루다에서 희망할 수 있다!  SignsSymptomsList는 약을 복용할 때 가장 필요한 지식을 알려줍니다. 약을 사용할 때 사용 설명서를주의 깊게 읽으십시오!

약사 Ninh Thi Hoa Huong