Geç evre kanser ilacı Keytruda (pembrolizumab) hakkında ne biliyorsunuz?

Keytruda (pembrolizumab) nedir? Hangi durumlarda kullanılır ve kullanırken nelere dikkat edilmelidir. Aşağıdaki yazı kısaca Keytruda'yı (pembrolizumab) tanıtıyor, hadi SignsSymptomsList ile öğrenelim!

Aktif madde: pembrolizumab

Dozaj şekli ve içeriği: intravenöz infüzyon için solüsyon; 100 mg/4ml (25mg/mL)

içerik

• 1. Keytruda (pembrolizumab) nedir?
• 2. Keytruda (pembrolizumab) için Endikasyonlar
• 3. Keytruda (pembrolizumab) almak için talimatlar 
• 4. Keytruda (pembrolizumab) kullanırken alınacak önlemler 
• 5. Hamile ve emzikli kadınlar için 
• 6. Keytruda (pembrolizumab) yan etkileri 
• 7. Keytruda (pembrolizumab) nasıl saklanır

1. Keytruda (pembrolizumab) nedir?

Vücudun bağışıklık sistemi yabancı hücreleri (kanser hücreleri, mutant hücreler vb.) tanıma ve yok etme işlevine sahiptir. Ancak bazı kanser hücreleri, bağışıklık sistemini tanıyıp yok edemez hale getirme yeteneğine sahiptir. Keytruda immünoterapi tedavisinin (pembrolizumab) kanser hücrelerinin bu yeteneğini "nötralize ettiği", böylece bağışıklık hücrelerinin kanser hücrelerinin saldırısını tanımasına ve onları yok etmesine yardımcı olduğu gösterilmiştir.

Şu anda, kanser tedavisinin ana yöntemleri hala cerrahi, kemoterapi, radyasyon tedavisi vb. Bazı kanserlerin tedavisinde cerrahi ve radyasyon tedavisinin önemli bir rol oynadığı erken evrelerde - tümör hala lokalize olduğunda. Bununla birlikte, kemoterapinin etkinliği hala sınırlıdır ve kemoterapinin yan etkileri genellikle hastaların uzun süreli tedaviye devam etmesini zorlaştırır.

Ayrıca bakınız: Karaciğer kanseri için bilmeniz gereken tedavi yöntemleri

2. Keytruda (pembrolizumab) için Endikasyonlar

İlaç aşağıdaki durumlarda belirtilir:

• malign melanom
• Kucuk hucreli olmayan akciger kanseri
• Klasik Hodgkin Lenfoma
• İdrar yolu kanseri
• Baş ve boyun kanseri
• Mide kanseri

3. Keytruda (pembrolizumab) almak için talimatlar 

İlaç, hızlı intravenöz enjeksiyon veya intravenöz bolus ile değil, 30 dakika boyunca intravenöz olarak verilmelidir.

3.1. Karıştırma

• Seyreltmeden önce flakon buzdolabından (sıcaklık ≤ 25oC) 24 saate kadar çıkarılabilir.
• 4ml (100mg) solüsyondan gerekli miktarda çekin ve 10-100ml %0.9 veya G5% NaCl solüsyonu ile seyreltin. İnfüzyon torbasını hafifçe ters çevirerek seyrelticiyi karıştırın.
• Seyreltilmiş çözelti dondurulmamalıdır. Kimyasal ve fiziksel stabilite 2 – 8oC'de 24 saat veya oda sıcaklığında (≤ 25oC) 6 saat gösterilmiştir.
• Mevcut bir infüzyon hattı kullanılarak veya ek olarak steril bir filtre elemanına bağlı olarak intravenöz uygulama, pirojen içermez ve 0,2-5 µm filtre gözenek boyutu ile protein yapışması düşüktür. Aynı infüzyon setinden aynı anda başka ilaçları infüze etmeyin.

3.2. Dozaj

• Klasik Hodgkin lenfoma (cHL), kemoterapi görmemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, ürotelyal karsinom, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom, mide kanseri: 3 haftada bir 200 mg.
• Kemoterapi küçük hücreli olmayan akciğer kanseri veya melanom: 3 haftada bir 2 mg/kg.

Hastalık progresyonuna dair ilk kanıt bulunan klinik olarak stabil hastaların tedavisine hastalık progresyonu sağlanana kadar devam edilmelidir.

Not: Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği, hafif karaciğer yetmezliği, ≥ 65 yaşındaki kişiler: doz ayarlaması gerekli değildir.

4. Keytruda (pembrolizumab) kullanırken alınacak önlemler 

• Tekrarlayan Derece 4 veya Derece 3 advers reaksiyonlarla tedaviyi kalıcı olarak bırakın
• Klasik Hodking lenfoma hastalarında 4. derece hematolojik toksisite geçici olarak kesilmeli ve yanıt derece 0-1 olana kadar kortikosteroid verilmeli, ardından kortikosteroid dozu en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltılmalıdır. Advers reaksiyon derece 0-1 olarak kalırsa ve kortikosteroid dozu günde ≤ 10 mg veya eşdeğerine düşürülürse, son dozdan sonraki 12 hafta içinde Keytruda tekrar başlanabilir.
• Bağışıklıkla ilgili advers reaksiyonlar şunları içerir: interstisyel pnömoni, kolit, hepatit, endokrin hastalığı, nefrit, şiddetli cilt reaksiyonları, vb.
• Bir talidomid ve deksametazon analoğuna Keytruda (pembrolizumab) eklendiğinde multipl miyelomlu hastalarda artan mortalite.
• İlaç, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir.
• Çözeltide yabancı partiküller varsa (renk berrak/hafif opak, renksiz/açık sarı) ilaç bırakılmalıdır. 

5. Hamile ve emzikli kadınlar için 

• Yalnızca kesinlikle gerekli olduğunda veya faydaları risklerden daha ağır bastığında kullanın. İlaç tedavisi sırasında emzirmekten kaçının, emziren bir anne ile kullanmayı bırakın veya emzirmeyi bırakın.
• Doğum kontrolü sırasında ve sonrasında en az 4 ay süreyle kullanılmalıdır.

6. Keytruda (pembrolizumab) yan etkileri 

Yaygın yan etkiler arasında kaşıntı, döküntü, öksürük, ateş, mide bulantısı ve kabızlık bulunur. Keytruda (pembrolizumab) alan kişilerin yaklaşık %1 ila %10'unda meydana gelen diğer yan etkiler şunlardır:

• kuru gözler
• anemi
• Yüksek kan basıncı
• baş ağrısı
• ateş, titreme, miyasteni 
• grip benzeri semptomlar
• Karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu
• iştah azalması, tat bozukluğu
• kas ağrısı, uzuv ağrısı, artrit, halsizlik, ödem
• şiddetli cilt reaksiyonları, vitiligo, akne, kuru cilt, egzama

Hastaların pnömoni dahil ciddi immünolojik yan etkiler yaşadığı durumlarda; endokrin organların iltihabı, hipofiz bezinin iltihaplanmasına neden olur; farklı hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olan tiroidit; pankreatit, tip 1 diyabet ve diyabetik ketoasidoza neden olur. Ayrıca bazı hastalarda kolit, hepatit ve ilaca bağlı nefrit görülebilir.

7. Keytruda (pembrolizumab) nasıl saklanır

Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayın.

Son kullanma tarihi:

• Açılmamış şişe: 3 yıl.
• Açıldıktan sonra: Sulandırılmış veya seyreltilmiş çözelti hemen kullanılmalıdır. Sulandırılmış veya seyreltilmiş çözelti dondurulmamalıdır. Keytruda'nın (pembrolizumab) 2°C ila 8°C'de 96 saat veya oda sıcaklığında (25°C veya altında) 6 saate kadar stabil olduğu gösterilmiştir.

İlaç buzdolabında saklanacaksa, kullanımdan önce flakonlar ve/veya intravenöz torbalar oda sıcaklığında bırakılmalıdır.

Keytruda ilacı (pembrolizumab) kanser hastaları, özellikle metastatik kanser gibi ilerlemiş hastalıklar için iyiye işarettir .. Keytruda'da hala umut olabilir!  SignsSymptomsList, ilaç alırken size en gerekli bilgiyi verdi. İlacı kullanırken lütfen kullanım talimatlarını dikkatlice okuyunuz!

Eczacı Ninh Thi Hoa Huong